Zavzpret (Zavegepant): usos, eficácia, efeitos colaterais e muito mais

A enxaqueca pode ser uma doença debilitante e incapacitante que, para muitas pessoas, afeta drasticamente a sua qualidade de vida.

Felizmente, existem soluções farmacêuticas para controlar os sintomas da enxaqueca. Um desses tratamentos é o Zavzpret (zavegepant), um medicamento de marca em spray nasal para episódios de enxaqueca.

Em março de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou-o para tratar enxaquecas. A disponibilização ao público estava prevista para julho de 2023, segundo o fabricante do medicamento.

Continue lendo para obter mais informações sobre Zavzpret, incluindo uma revisão de sua eficácia, potencial para efeitos colaterais, instruções de dosagem, interações medicamentosas, informações de armazenamento e muito mais.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) lista a enxaqueca como uma das dez doenças médicas mais incapacitantes do mundo.

A enxaqueca é uma condição neurológica crônica que causa dores de cabeça recorrentes e outros sintomas. Uma dor de cabeça ou episódio de enxaqueca também é chamada de enxaqueca aguda.

A enxaqueca afeta até um em cada seis americanos. Especificamente, as mulheres são mais propensas a sentir enxaquecas do que os homens. Além disso, a incidência de enxaqueca é maior em indivíduos com idades entre 18 e 44 anos do que em qualquer outra faixa etária.

Os episódios de enxaqueca podem ocorrer com ou sem aura. Uma aura é um distúrbio dos sentidos que ocorre antes do início de uma crise de enxaqueca.

Por exemplo, você pode ter problemas de visão ou sensibilidade à luz dias ou horas antes do início dos sintomas de enxaqueca aguda (grave e de início rápido).

Os sintomas agudos da enxaqueca geralmente incluem:

• Dor intensa, geralmente em um lado da cabeça
• Sensibilidade ao som
• Fotofobia (sensibilidade à luz)
• Náusea

Os profissionais de saúde classificam a gravidade dos episódios agudos de enxaqueca de grau 1 a grau 4, dependendo de quanto os sintomas afetam suas atividades diárias normais.

Uma enxaqueca de grau 1 pode resultar em poucas mudanças em suas atividades diárias, enquanto um episódio de grau 4 pode impossibilitar você de trabalhar ou realizar tarefas diárias.

Várias opções de tratamento estão disponíveis para tratar a enxaqueca. Uma das opções mais recentes é o Zavzpret (zavegepant).

Como funciona o Zavzpret?

Zavzpret contém o ingrediente ativo zavegepant.

Zavzpret atua limitando a liberação de peptídeos relacionados ao gene da calcitonina (CGRP) no cérebro. Isso resulta em menos sinalização de dor no cérebro durante uma crise de enxaqueca, ajudando a aliviar os sintomas.

Zavzpret pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP).

Essas drogas limitam a liberação de CGRP no cérebro. O CGRP é responsável por diversas ações, incluindo a entrega de sinais de dor aos nervos do cérebro.

O uso de Zavzpret ou outros inibidores de CGRP libera menos sinais de dor, o que ajuda a aliviar a dor da enxaqueca. Zavzpret também pode aliviar outros sintomas agudos da enxaqueca, como náusea e sensibilidade à luz ou ao ruído.

O FDA aprovou o Zavzpret para adultos no tratamento de episódios de enxaqueca com ou sem aura.

Observe que Zavzpret só é aprovado pela FDA para tratar um episódio ativo de enxaqueca. Este medicamento não está aprovado para evitar enxaqueca.

Quão bem funciona o Zavzpret?

Zavzpret recebeu aprovação da FDA para o tratamento de enxaquecas agudas após dois grandes ensaios clínicos que avaliaram a eficácia do medicamento, como segue:

• Em ambos os estudos, os participantes receberam Zavzpret ou um spray nasal placebo e foram instruídos a tomar o medicamento no início da enxaqueca aguda.
• O Estudo 1 demonstrou alívio significativo da dor e de outros sintomas incômodos da enxaqueca com Zavzpret em comparação com um placebo.
• Neste estudo, 24% dos participantes que tomaram Zavzpret não sentiram dor duas horas após a administração, enquanto apenas 15% daqueles que tomaram placebo sentiram alívio após duas horas.
• O Estudo 2 mostrou eficácia semelhante do Zavzpret no alívio da dor e de outros sintomas da enxaqueca. Os participantes que receberam Zavzpret experimentaram alívio do sintoma mais incômodo em 42% das vezes, em comparação com 34% dos usuários de placebo.

O ingrediente ativo do Zavzpret é absorvido diretamente pelas células da cavidade nasal, por isso começa a agir rapidamente. Zavzpret deve proporcionar alívio dos sintomas dentro de 30 minutos a duas horas após a administração.

Quem deve usar o Zavzpret?

Zavzpret é um medicamento para spray nasal. Os sprays nasais começam a agir mais rapidamente do que os medicamentos administrados por via oral, como comprimidos e cápsulas.

Zavzpret é prescrito para tratar episódios de enxaqueca com ou sem aura em adultos. Observe que Zavzpret é apenas usado para tratar episódios de enxaqueca ativa.

Zavzpret não previne enxaquecas e beneficia as pessoas que procuram um medicamento que as contenha.

Zavzpret, entretanto, é uma opção de tratamento promissora para adultos com enxaquecas moderadas a graves que se sentem confortáveis ​​com o uso de spray nasal.

Algumas pessoas apresentam sintomas durante uma crise de enxaqueca que dificultam a ingestão de comprimidos, como náuseas e vômitos.

Uma revisão de 2019 das opções de tratamento descobriu que sprays nasais para enxaqueca, como Zavzpret, podem ser mais eficazes do que medicamentos orais no tratamento de enxaquecas de início rápido com dor máxima e enxaquecas com náuseas e vômitos.

Uma desvantagem potencial do Zavzpret é que o limite recomendado para o Zavzpret é de oito utilizações por mês.

Portanto, pode não ser a melhor escolha para pessoas que apresentam enxaquecas mais frequentes.

Efeitos colaterais e segurança

Zavzpret geralmente causa os seguintes efeitos colaterais:

• Mudanças no seu sentido do paladar ou perda temporária do paladar
• Náusea
• Desconforto Nasal
• Vômito

Em casos raros, Zavzpret pode causar reações alérgicas graves, incluindo inchaço facial ou urticária. Nenhum outro efeito colateral grave foi relatado com Zavzpret.

Zavzpret não é conhecido por causar efeitos colaterais a longo prazo.

No entanto, o uso frequente ou prolongado de Zavzpret pode aumentar o risco de desconforto nasal e alterações no paladar. Nos estudos, esses efeitos colaterais desapareceram após a interrupção da medicação.

Zavzpret não deve ser usado por pessoas com histórico de reações alérgicas aos seus ingredientes, incluindo o zavegepant. Este medicamento não é recomendado em pessoas com problemas graves de fígado ou rins.

O FDA aprovou o Zavzpret apenas para adultos (18 anos ou mais). Não se sabe se Zavzpret é seguro para uso em crianças. Sua segurança também é desconhecida em gestantes ou lactantes. Esses indivíduos devem evitar o uso.

Como usar o Zavzpret

Zavzpret é um medicamento para spray nasal. Cada spray fornece uma dose de 10 miligramas (mg) de zavegepant. A dose máxima de Zavzpret é de 10 mg (uma pulverização) em 24 horas.

Quando ocorre uma enxaqueca aguda, você só administrará Zavzpret pulverizando uma dose em uma narina. O medicamento vem com instruções detalhadas mostrando como usá-lo.

Não teste ou prepare o spray nasal antes de usá-lo, pois Zavzpret contém apenas uma dose.

Em ensaios clínicos que avaliaram a segurança e eficácia do Zavzpret, o medicamento foi utilizado com segurança até oito vezes por mês.

Não se sabe se é seguro usar Zavzpret para tratar mais de oito enxaquecas agudas por mês. Considere usar um diário, calendário ou aplicativo de enxaqueca para controlar os dias e tratamentos da enxaqueca.

Nos ensaios clínicos de Zavzpret, o medicamento demonstrou ser eficaz no tratamento de enxaquecas agudas dentro de duas horas ou menos após a administração de uma dose.

Algumas pessoas podem notar uma diminuição dos sintomas, incluindo redução da dor e outros sintomas da enxaqueca, em 30 minutos.

Interações Zavzpret

Certos medicamentos interagem com o Zavzpret e podem alterar a forma como seu corpo processa o Zavzpret.

As interações medicamentosas podem levar a efeitos colaterais graves ou fazer com que os medicamentos sejam tratamentos menos eficazes.

Os medicamentos que interagem com Zavzpret incluem:

Descongestionantes intranasais: Os descongestionamentos intranasais – aqueles pulverizados no nariz – podem reduzir a absorção de Zavzpret, o que pode tornar o medicamento menos eficaz.

Muitos descongestionantes orais e nasais estão disponíveis sem receita (OTC) ou mediante receita médica, o que não interfere no funcionamento do Zavzpret.

Exemplos são:

• Zyrtec D 12 horas (cetirizina/pseudoefedrina)
• Sudafed 24 horas (pseudoefedrina)

Se precisar usar um descongestionante nasal, tome-o pelo menos uma hora após usar Zavzpret.

Os medicamentos que inibem (bloqueiam) proteínas no corpo são chamados de inibidores OATP1B3 ou CYP3A4: Esses medicamentos podem aumentar o risco ou gravidade dos efeitos colaterais do Zavzpret.

Exemplos são:

• Gengraf (ciclosporina)
• Rifadina (rifampicina)
• Actos (pioglitazona)

Medicamentos que induzem (aumentam) OATP1B3 ou NTCP pode tornar Zavzpret menos eficaz no tratamento da enxaqueca aguda.

Exemplos são:

• Mycelex (clotrimazol)
• Prométrio (progesterona)

Resumo

Embora as enxaquecas possam ser complicadas de tratar, existem soluções disponíveis para aliviar os sintomas.

Zavzpret é um spray nasal de dose única aprovado pelo FDA em 2023 para tratar enxaqueca aguda em adultos. Não previne enxaquecas.

Os ensaios clínicos do medicamento demonstraram a sua eficácia no alívio de episódios de enxaqueca, normalmente dentro de 30 minutos a duas horas. Zavzpret é bem tolerado pela maioria das pessoas.

No entanto, como a maioria dos medicamentos, o Zavzpret apresenta o risco de efeitos colaterais, incluindo alterações no paladar, náuseas, desconforto nasal, vômitos e reações alérgicas.

Converse com seu médico para determinar as melhores abordagens para prevenir e tratar a enxaqueca certas para você.