O que saber sobre Zurzuvae, o medicamento de ação rápida para depressão pós-parto

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira pílula oral que trata a depressão pós-parto, a complicação mais comum que acompanha o parto.

Especialistas em saúde e grupos de defesa acolheram favoravelmente a aprovação do medicamento, dada a falta de opções de tratamento para a depressão pós-parto, uma condição potencialmente fatal que pode ocorrer no primeiro ano após o parto e pode até começar durante a gravidez.

A depressão pós-parto, também chamada de DPP, pode interferir na capacidade das novas mães de cuidarem de si mesmas e de seus bebês, de acordo com Suzy Lipinski, MDginecologista e obstetra certificado pelo Pediatrix Medical Group em Denver, Colorado.

Dados dos EUA de 2018 sugerem que cerca de 13% das mulheres que deram à luz desenvolveram DPP, mas até 60% delas não foram diagnosticadas pelos prestadores de cuidados de saúde e apenas metade recebeu tratamento. Embora o foco esteja frequentemente nas novas mães, a pesquisa descobriu que a condição pode afetar quase um em cada 10 pais.

Quão eficaz é o Zurzuvae?

Em dois ensaios separados, o Zurzuvae mostrou resultados promissores na sua capacidade de diminuir os sintomas graves da DPP, com alguns participantes a registarem melhorias em apenas três dias. A maioria dos antidepressivos tradicionais leva de quatro a seis semanas para mostrar benefícios.

A maioria dos antidepressivos, como os ISRS, são usados ​​por um período mínimo de seis meses, mas o Zurzuvae foi desenvolvido para o tratamento intensivo e de curto prazo da DPP grave, de acordo com Andrea Braden, MD, FACOG, IBCLCobstetra-ginecologista certificada, especialista em medicina de amamentação e consultora de lactação especializada em transtornos de humor e ansiedade perinatais.

Mas o medicamento só foi testado em pessoas com DPP grave, por um período de 45 dias, e apenas em pessoas que não estavam amamentando.

A DPP grave geralmente persiste por meses, então pouco se sabe sobre o impacto a longo prazo da droga. “Não sabemos nada sobre se o medicamento tem ou não efeitos duradouros na DPP ou se simplesmente proporciona alívio dos sintomas a curto prazo”, disse Braden a altsaúde.

Os participantes nos ensaios clínicos também foram convidados a parar de amamentar enquanto tomavam Zurzuvae. Mas ter dificuldade com a amamentação tem sido associada a um maior risco de DPP, e a maioria das novas mães nos EUA inicia a amamentação.

Braden disse que testar Zurzuvae em uma população limitada significa que os resultados positivos não podem ser aplicados a muitos pacientes com DPP. Também é necessária mais investigação sobre a transferência do medicamento para o leite humano e o seu impacto nos bebés amamentados, acrescentou ela.

Ainda assim, o objetivo do tratamento para DPP grave é obter alívio imediato de sintomas potencialmente fatais, como ideação suicida ou homicida, disse Braden.

Os antidepressivos tradicionais podem levar semanas para melhorar os sintomas e, até agora, a única opção de tratamento de ação rápida tem sido separar as novas mães dos seus bebês e interná-los em hospitais para terapia intensiva e internação.

“Essa separação repentina entre mãe e bebê, embora salve vidas, pode impactar gravemente o vínculo mãe-bebê”, disse Braden. “Modalidades de tratamento eficazes a curto prazo, como Zurzuvae, têm o potencial de tratar DPP grave sem agravar o estigma social e minimizar o impacto que esta doença debilitante pode ter na unidade familiar.”

Como o Zurzuvae é diferente dos antidepressivos regulares?

Ao contrário dos antidepressivos comuns, o Zurzuvae substitui um hormônio específico que é reduzido no período pós-parto, tornando esse medicamento muito específico para a DPP, explicou Lipinski.

Embora o Zurzuvae tenha como alvo o DPP grave, o FDA rejeitou o Zurzuvae para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) porque os testes não mostraram que o medicamento tivesse um efeito significativo no TDM.

Muitos outros medicamentos demonstraram ser eficazes no tratamento do TDM, disse Braden, enquanto o Zurzuvae é o único medicamento oral aprovado para tratar especificamente o TID.

“Ainda existe um debate científico sobre se existe ou não uma diferença entre DPP e TDM que se repete durante o período perinatal, uma vez que muitos casos de DPP ocorrem no contexto de TDM anterior”, acrescentou Braden.

Quais são os efeitos colaterais do Zurzuvae?

Os efeitos colaterais mais comuns do Zurzuvae são dores de cabeça, tonturas, diarreia, náuseas e sedação excessiva ou repentina (sonolência). Os pacientes são, portanto, aconselhados a tomar o medicamento à noite e evitar dirigir ou operar máquinas pesadas durante o tratamento.

Como resultado desse perfil de efeitos colaterais, além da especulação de que os efeitos sedativos dessa classe de drogas podem causar dependência, espera-se que o Zurzuvae seja liberado como substância controlada, segundo Braden.

Como os ensaios duraram apenas 45 dias, os efeitos colaterais a longo prazo não são claros.

Lipinski acrescentou que o estilo de vida e o aconselhamento são essenciais para o tratamento da depressão e não deixarão de ser valiosos, mesmo com a nova medicação. Os pacientes que sofrem de DPP devem conversar com seu médico para discutir opções para controlar seus sintomas. A liberação do Zurzuvae será uma opção adicional se os tratamentos de primeira linha não funcionarem suficientemente bem.

“A depressão pós-parto é a complicação mais comum da gravidez e nós, como sociedade e na área da saúde, não a reconhecemos e tratamos adequadamente como a doença que é”, disse Lipinski. “É minha esperança genuína que, à medida que este medicamento chegue ao mercado, abra as portas para mais conversas, tratamento e aceitação desta doença.”