Mounjaro Generic pode em breve se juntar ao Wegovy como medicamento aprovado para perda de peso

A tirzepatida, o ingrediente ativo do medicamento para diabetes Mounjaro, pode ajudar os pacientes a perder quase 16% do peso corporal, de acordo com dados de testes compartilhados pela empresa farmacêutica Eli Lilly.

“É ótimo termos outro medicamento que ajuda as pessoas a perder peso e também a melhorar o controle glicêmico. Se (tirzepatida) for aprovado para o tratamento da obesidade, acho que será uma adição bem-vinda para nós, como especialistas em obesidade, prescrevermos”, David Lau, MD, PhDprofessor adjunto dos departamentos de medicina, bioquímica e biologia molecular e cinesiologia da Universidade de Calgary, disse a altsaúde.

Wegovy (semaglutida) é atualmente o medicamento mais eficaz indicado para perda de peso nos Estados Unidos. A aprovação da tirzepatida para perda de peso acrescentaria outra forte opção de tratamento da obesidade, tanto para pessoas com como sem diabetes, disse Dan Bessesen, MDendocrinologista e professor de medicina na Universidade do Colorado.

Se a tirzepatida for aprovada para perda de peso, provavelmente receberá uma nova marca e dosagem para diferenciá-la do Mounjaro, que é o mesmo medicamento, mas rotulado apenas para o tratamento do diabetes. Wegovy e o medicamento para diabetes Ozempic fornecem um exemplo semelhante; ambos contêm semaglutida, mas em concentrações diferentes – portanto, apenas o Wegovy é tecnicamente aprovado para controle de peso em pessoas sem diabetes. Quando Ozempic é usado dessa forma, é considerado off-label.

A Lilly disse que apresentará os resultados completos do estudo em uma conferência no final de junho e solicitará a aprovação da FDA para uma indicação de perda de peso. A empresa disse que espera uma decisão da FDA no final de 2023.

Mounjaro funciona bem em pessoas com diabetes

O novo estudo incluiu 938 adultos com sobrepeso ou que viviam com obesidade e diabetes tipo 2. As pessoas que tomaram 10 miligramas (mg) de Mounjaro tiveram uma redução média de 12,8% do peso corporal, enquanto aquelas que tomaram 15 mg perderam até 15,7% do peso.

Está bem estabelecido que as pessoas com diabetes tipo 2 tendem a ter mais dificuldade em perder peso do que aquelas sem diabetes, disse Angela Fitch, médica, FACP, FOMApresidente da Associação de Medicina da Obesidade.

“Quando olhamos para pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade, as pessoas com diabetes perdem consistentemente menos peso do que as pessoas apenas com obesidade”, disse Fitch a altsaúde. “O que está sendo mostrado aqui é que Mounjaro é melhor para perda de peso, mesmo em pessoas com diabetes”.

Num ensaio anterior de fase 3 este ano, a Lilly mostrou que pessoas com obesidade ou com excesso de peso sem diabetes perderam até 22,5% do peso corporal enquanto tomavam tirzepatida.

Como Mounjaro se compara a Wegovy

Wegovy funciona imitando o hormônio peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que aumenta a produção de insulina. Isso reduz o açúcar no sangue e faz com que as pessoas se sintam saciadas por mais tempo.

Mounjaro também aumenta o GLP-1, bem como o hormônio polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP). Atuando em ambos GIP e O GLP-1 pode aumentar o metabolismo e diminuir o apetite, causando ainda maior perda de peso e controle do açúcar no sangue do que os agonistas do GLP-1 sozinhos.

“(Os dados) são certamente muito impressionantes porque não só se observa uma perda percentual de peso corporal ligeiramente maior com a tirzepatida, mas também se observa um melhor controle glicêmico”, disse Lau. “A maioria de nós da área acha que esta é uma descoberta inesperada, no sentido de que tem um efeito mais profundo.”

Wegovy, aprovado pela FDA para controle de peso, causas uma média de perda de peso de 12,4% em pessoas sem diabetes e 6,2% em pessoas com diabetes tipo 2.

É um desafio saber exatamente como o Wegovy e o Mounjaro se comparam, pois não houve ensaios concluídos comparando diretamente os dois medicamentos.

“O desenho do estudo é ligeiramente diferente de ensaio clínico para ensaio clínico. Portanto, você não pode realmente comparar a eficácia, a menos que faça uma comparação direta”, disse Lau, que é o investigador principal dos ensaios STEP 10 de semaglutida.

Lilly acaba de iniciar um estudo com 700 pessoas, chamado SUPERAÇÃO-5para testar a tirzepatida diretamente contra a semaglutida.

O fabricante Wegovy e Ozempic Novo Nordisk está anos à frente da Eli Lilly em termos de testando sua droga para resultados além da perda de peso. A empresa está agora testando como a semaglutida afeta a saúde cardiovascular geral e espera-se que os dados sejam compartilhados este ano.

“Se for demonstrado que Wegovy tem benefícios cardiovasculares, ele superaria (Mounjaro) a qualquer momento quando se trata de prescrição, porque agora você tem um medicamento que demonstrou ter dados de segurança e, se houver, benefícios cardiovasculares”, disse Lau.

Embora Mounjaro pareça ser melhor para o controle de peso, Lau disse que os provedores procurarão prescrever um medicamento que tenha benefícios comprovados para a saúde, além da perda de peso. Para pacientes com doenças cardíacas, por exemplo, será útil ter dados que demonstrem que o Wegovy pode apoiar a saúde cardíaca e, ao mesmo tempo, reduzir o peso corporal.

“Os dados do ensaio SURMOUNT-1 são muito encorajadores. Parece ótimo”, disse Lau. “Mas minha recomendação é esperar para ver. Não vamos precipitar-nos e dizer que a tirzepatida irá torpedear a semaglutida porque apresentou melhores dados de perda de peso.”

Um novo medicamento no mercado pode melhorar o tratamento da obesidade

Em última análise, ter mais opções de tratamento da obesidade disponíveis ajudará os médicos a adaptar o tratamento para cada paciente individual, disse Fitch.

“É bom ter múltiplas opções para que possamos equilibrar os resultados com os efeitos colaterais”, disse ela.

Durante meses, os pacientes lutaram para conseguir medicamentos para perder peso, que se tornaram cada vez mais populares mesmo entre pessoas sem obesidade. Tal como acontece com o Wegovy e o Ozempic, o Mounjaro é um medicamento injetável que não pode ser produzido em massa tão facilmente como um medicamento oral, por isso não está claro como a nova indicação ajudaria no problema do fornecimento de medicamentos, disse Lau.

Também é muito cedo para saber quão caro e acessível será o Mounjaro como medicamento para perda de peso. Alguns planos de seguro podem cobrir medicamentos para obesidade. Mas a maioria das seguradoras, incluindo o Medicare, não o faz. O Medicare Parte D excluiu os medicamentos anti-obesidade da cobertura durante duas décadas, apesar do reconhecimento geral da obesidade como doença.

Se a tirzepatida for aprovada pela FDA para controle de peso, caberá às seguradoras decidir se cobrirão o medicamento.

“Ter outra grande e bem-sucedida empresa farmacêutica envolvida nesta área terapêutica será útil para os pacientes”, disse Bessesen. “Com o tempo, isso ajudará as pessoas a verem a obesidade como a doença metabólica crônica que ela é”.