Ensaios clínicos sobre diabetes tipo 2: como se inscrever

Os ensaios clínicos visam encontrar novos e melhores tratamentos para uma doença. Pode envolver comparar dois tratamentos para ver qual deles é mais eficaz e seguro. Pessoas que têm diabetes tipo 2 ou que estão em risco de contrair a doença podem estar interessadas em participar de um ensaio clínico.

O diabetes é uma condição crônica que afeta mais de 37 milhões de pessoas nos Estados Unidos. Os pesquisadores usam ensaios clínicos para encontrar novos tratamentos e formas de prevenir a doença.

Existem benefícios e riscos em participar em ensaios clínicos, incluindo a possibilidade de experimentar um tratamento que ainda não está disponível ao público em geral e o acesso a um nível mais elevado de cuidados de saúde. Os riscos incluem não receber realmente o novo tratamento, mas sim ser colocado no grupo placebo (o grupo de controle de participantes que não receberam o tratamento em estudo) ou experimentar efeitos colaterais do tratamento.

Este artigo discutirá como encontrar ensaios clínicos sobre diabetes tipo 2, seus benefícios, riscos e informações de segurança. Também cobrirá os custos e como determinar se alguém é elegível para o ensaio clínico.

Os ensaios clínicos são estudos para determinar se medicamentos, cirurgias, dispositivos médicos ou outras intervenções médicas são seguros e eficazes. Alguns ensaios clínicos para o tratamento do diabetes tipo 2 visam determinar se um medicamento promissor é mais ou menos eficaz no controle da doença do que o que está disponível atualmente.

Os ensaios clínicos são uma das melhores ferramentas que os cientistas e profissionais de saúde dispõem para aprender sobre novos tratamentos e encontrar melhores maneiras de cuidar dos pacientes. Ensaios clínicos para diabetes tipo 2 têm sido usados ​​para encontrar a melhor combinação de medicamentos para controlar a glicose no sangue, com o menor número de efeitos colaterais.

Como descobrir mais sobre os testes

Procurar ensaios clínicos sobre diabetes tipo 2 pode ser cansativo, mas há muitas maneiras de encontrar o caminho certo. O primeiro passo é conversar com um profissional de saúde. Eles poderão orientar seus pacientes para hospitais locais ou centros de pesquisa que possam realizar ensaios clínicos sobre diabetes tipo 2.

Outro ótimo recurso é Clinicaltrials.gov. Este é um banco de dados de ensaios clínicos privados e financiados pelo governo federal nos Estados Unidos e internacionalmente. Abrange quem é elegível para os ensaios clínicos, sua finalidade e sua localização.

Outras maneiras de aprender sobre ensaios clínicos incluem:

• PesquisaMatch.org
• Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde
• Serviços ou registros locais de correspondência que conectam pacientes a ensaios em sua área
• Grupos de apoio ao diabetes tipo 2
• Sites que focam no diabetes tipo 2
• Anúncios na TV, rádio ou jornais

Benefícios de participar

As pessoas participam de ensaios clínicos para diabetes tipo 2 por vários motivos. Um dos motivos é que o plano de tratamento atual não os está ajudando e um tratamento em ensaio clínico pode funcionar melhor. Outros benefícios de participar incluem:

• Encontrar novos tratamentos que não estão disponíveis ao público em geral
• Tornando-se um participante ativo em seu plano de tratamento
• Acessando grupos de suporte e recursos
• Ajudando os pesquisadores a aprender mais sobre o diabetes tipo 2
• Melhorar os tratamentos para outras pessoas com diabetes tipo 2

Os benefícios de ingressar em um ensaio clínico vão além dos participantes. As futuras gerações de pessoas poderão beneficiar da informação e da investigação recolhidas. Isso pode melhorar os resultados do diabetes tipo 2 e novos medicamentos que estão por vir.

Elegibilidade

A elegibilidade para estudos clínicos baseia-se em vários fatores. Muitos dos critérios são coisas sobre as quais os participantes não têm controle. Eles podem incluir:

• Idade
• Gênero
• História de família
• Genética
• Histórico médico
• Medicamentos atuais

Outra consideração em alguns ensaios clínicos é se o participante tem um parceiro de estudo. Um parceiro de estudo é alguém que pode acompanhar o participante de forma confiável em suas visitas e pode ser um cônjuge, um filho adulto ou outro membro da família ou amigo próximo. O parceiro de estudo pode precisar levar o participante até as consultas ou participar da tomada de decisões.

Os participantes de ensaios clínicos normalmente só podem participar de um estudo por vez. Cada ensaio clínico tem diferentes requisitos de elegibilidade. Se você não for selecionado para um ensaio clínico, ainda poderá ser elegível para outros.

Informação de Segurança

Estudos clínicos e pesquisas não têm um histórico perfeito em segurança do paciente. No entanto, existem agora leis federais que as instituições que realizam ensaios clínicos devem seguir para proteger os participantes do estudo. O investigador clínico (pesquisador principal) é responsável por manter todos os participantes informados e seguros durante todo o estudo.

A chave para ingressar em um ensaio clínico é passar pelo processo de consentimento informado. O consentimento informado ocorre quando alguém do ensaio clínico informa aos participantes potenciais os riscos, benefícios e efeitos colaterais da terapia que está sendo testada. O participante também pode fazer perguntas sobre o ensaio clínico. O objetivo é garantir que os participantes tenham todas as informações antes de iniciar o ensaio clínico.

O Institutional Review Board (IRB) é um grupo de segurança que deve aprovar cada ensaio clínico. O IRB é composto por médicos, cientistas e revisores não médicos que garantem que um ensaio clínico não assuma riscos injustificados.

Existe também um Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança, cujos membros são especialistas na condição em estudo. Este comitê analisa o ensaio clínico para avaliar seu progresso. Se descobrirem que está prejudicando os participantes ou que não está funcionando, o ensaio clínico é interrompido.

Custos e Riscos

Uma das principais preocupações sobre os ensaios clínicos são os custos e riscos. Cada ensaio clínico será diferente e as perguntas sobre os custos ou quaisquer reembolsos devem estar no topo da lista de perguntas do participante.

Os participantes também podem perguntar se o seguro é necessário ou se o seguro pagará quaisquer custos não cobertos pelo ensaio clínico.

Os riscos dos ensaios clínicos variam. Pode haver efeitos colaterais ou o tratamento pode não funcionar. Sempre existe o risco de o participante, sem saber, não receber o tratamento que está sendo estudado. Em vez disso, eles podem ser colocados no grupo de controle, composto por participantes que recebem o tratamento padrão ou um placebo.

Os participantes do ensaio clínico podem sair do estudo a qualquer momento. Se você acha que não é certo para você, não precisa terminar o estudo.

Resumo

Os ensaios clínicos sobre diabetes tipo 2 podem fornecer aos participantes tratamentos novos e melhores que não estão disponíveis ao público em geral. Os ensaios clínicos passam por uma triagem rigorosa para garantir que não prejudicam os participantes.

Há muitas maneiras de encontrar um ensaio clínico. Isso inclui sites governamentais, referências de profissionais de saúde e organizações de diabetes. Depois de encontrar um ensaio clínico de seu interesse, você passará por um processo de triagem para determinar a elegibilidade.